Parasetamol İçeren Kombine Farmasötik Preparatların UPLC Yöntemi ile Kantitatif Analizi
Tezin Türü: Doktora
Tezin Yürütüldüğü Kurum: Atatürk Üniversitesi, Sağlık Bilimleri Enstitüsü, Eczacılık Analitik Kimya Anabilim Dalı Başkanlığı, Türkiye
Tezin Onay Tarihi: 2013
Tezin Dili: Türkçe
Öğrenci: Faysal SELİMOĞLU
Asıl Danışman (Eş Danışmanlı Tezler İçin): Yücel KADIOĞLU
Açık Arşiv Koleksiyonu: AVESİS Açık Erişim Koleksiyonu
Özet:Amaç: Bu doktora tez kapsamında, parasetamol (PAR) içeren, askorbik asit (AA), kafein (KAF) ve aspirin (ASP)?nin de bulunduğu, dörtlü kombine farmasötik preparatların kantitatif analizi için, yeni bir UPLC yönteminin geliştirilip valide edilmesi amaçlanmıştır. Materyal ve Metot: AA-PAR-ASP ve PAR-KAF-ASP karışımlarını içeren kombine farmasötik preparatlarda bu adı geçen maddelerin daha iyi ayrılıp analiz edilebilmeleri için mobil faz sistemi, pH, akış hızı, kolon sıcaklığı gibi UPLC yöntem şartları optimize edildi. Bulgular: Çalışmada, mobil faz olarak asetonilril ve 0.1 M CH3COOH (25:75, h/h), akış hızı 0.3 ml/dk, kolon sıcaklığı 35 oC ve 245 nm dalga boyu ile 280 nm dalga boyu aralığında ??=5nm?lik intervaller ile alınan 8 farklı dalga boyu çalışma parametreleri kullanılarak farmasötik preparatlar içerisinde aktif bileşenlerin iyi bir ayırımla birlikte analizleri gerçekleştrildi. Belirlenen en optimal kromatografik şartlar altında, klasik UPLC, UPLC-PCR ve UPLC-PLS yöntemleri ile iki ayrı ticari farmasötik preparatın kantitatif analizleri gerçekleştirildi. AA-PAR-ASP ve PAR-KAF-ASP kombinasyonlarını içeren sentetik karışımların gün içi-günler arası analizleri ve standart ekleme teknikleri kullanılarak geliştirilen klasik UPLC, UPLC-PCR ve UPLC-PLS yöntemleri valide edildi. Sonuç: Sonuç olarak klasik UPLC, UPLC-PCR ve UPLC-PLS yöntemleri, AA-PAR-ASP ve PAR-KAF-ASP karışımlarından oluşan iki değişik dozaj formunun eş zamanlı kantitatif analizine başarı ile uygulandı. Geliştirilen klasik UPLC ve UPLC-Kemometrik kalibrasyonlarının örneklerde seçilen aktif bileşenlerin analizi için başarılı bir sonuç verdiği belirlendi. Anahtar Kelimeler: Kantitatif analiz, UPLC yöntemi, Parastemol-Askorbik asit-Aspirin karışımı; Parasetamol-Kafein-Aspirin karışımı; Farmasötik Preparat, Kemometri, Klasik-UPLC, UPLC-PCR, UPLC-PLS