Meksiletin Etkin Maddesinin Farmasötik Preparatlarda Analitik Yöntemlerle Miktar Tayini
Tezin Türü: Yüksek Lisans
Tezin Yürütüldüğü Kurum: Atatürk Üniversitesi, Sağlık Bilimleri Enstitüsü, Eczacılık Anabilim Dalları Bilimsel Hazırlık Bölümü, Türkiye
Tezin Onay Tarihi: 2015
Tezin Dili: Türkçe
Öğrenci: Gülşah NAZİK
Asıl Danışman (Eş Danışmanlı Tezler İçin): Bilal YILMAZ
Açık Arşiv Koleksiyonu: AVESİS Açık Erişim Koleksiyonu
Özet:Amaç: Bu çalışmada, meksiletinin farmasötik preparatlarda miktar tayini için UV-Görünür Bölge Absorbsiyon Spektrofotometri, Birinci Türev Absorbsiyon Spektrofotometri, Kare Dalga Voltametri ve GC-MS yöntemleri geliştirildi. Materyal ve Metot: UV-Görünür Bölge Absorbsiyon Spektrofotometride, meksiletin çözeltilerinin absorbans değerleri 262 nm de ölçüldü. Birinci derece türev spektrofotometride; absorbans değerleri 259, 264, 268 ve 274 nm de ölçüldü. Kare dalga voltametride meksiletin çözeltilerinin pik akım değerleri 1.15 V potansiyel değerinde ölçüldü. GC-MS yöntemi ile de analiz gerçekleştirildi. Doğrusallık, kesinlik, doğruluk, stabilite, tayin edilebilme sınırı ve miktar tayin sınırı gibi parametreler ICH Guidelines'e göre çalışıldı. Bulgular: UV-Görünür Bölge Absorbsiyon Spektrofotometri ve Birinci Türev Absorbsiyon Spektrofotometri yönteminin kalibrasyon eğrileri 25-100 µg ml¯¹ derişim aralığında, Kare dalga voltametride 0.5-10 µg ml¯¹ derişim aralığında, GC-MS yönteminde 0.25-5 µg ml¯¹ derişim aralığında doğrusaldır. Meksiletin için gün-içi ve günler arası kesinlik değerleri %4.82'den ve doğruluk (bağıl hata) %3.20'den küçüktür. Sonuç: Geliştirilen bu yöntemler ile meksiletinin etkin maddesini içeren Mexitil preparatında miktar tayini yapıldı. Elde edilen analiz sonuçları değerlendirildi ve geliştirilen yöntemler istatistiksel olarak karşılaştırıldı. Anahtar Kelimeler: Meksiletin, gaz kromatografisi-kütle spektroskopisi, geçerlilik testi, kare dalga voltametri, türev-spektrofotometri, UV-Görünür bölge absorbsiyon spektrofotometri.