Anti-hipertansif bir ilaç olan losartan potasyumun farmasötik preparatlarda ve tavsan plazmasında biyoanalitik yöntem validasyonu
Tezin Türü: Yüksek Lisans
Tezin Yürütüldüğü Kurum: Atatürk Üniversitesi, Sağlık Bilimleri Enstitüsü, Eczacılık Anabilim Dalları Bilimsel Hazırlık Bölümü, Türkiye
Tezin Onay Tarihi: 2012
Tezin Dili: Türkçe
Öğrenci: Mehmet Emrah YAMAN
Asıl Danışman (Eş Danışmanlı Tezler İçin): Fatma DEMİRKAYA MİLOĞLU
Açık Arşiv Koleksiyonu: AVESİS Açık Erişim Koleksiyonu
Özet:Amaç. Bu çalışmada, farmasötik preparatlarda ve tavşan plazmasında losartan potasyumun (LP)belirlenmesi için spektroflorometrik bir yöntemin geliştirilmesi ve geçerlilik testlerininyapılması; uygulama aşamasında hem farmasötik prepatlarda hem de oral olarak LP verilentavşan plazmasında LP miktar analizinin gerçekleştirilmesi ve LP farmakokinetikparametrelerin belirlenmesi amaçlanmaktadır.Materyal ve Metot. Farmasötik preparatlarda ve tavşan plazmasında LP`nin belirlenmesi içinspektroflorometrik bir yöntem geliştirilmesinde farklı çözücülerde LP`nin 200 nm ile 800 nmdalga boyları arasında taraması yapılarak floresans spektrumu alındı. Uyarma ve emisyon dalgaboyları sırasıyla 248 nm ve 410 nm olarak belirlendi. Çalışmalarda metanol-sülfüröz asit (pH:2)çözücü karışımı kullanıldı. Tavşan plazması çalışmalarında, plazma asidik ortamda metiltersiyer-bütil eter (MTBE) ile karıştırılıp organik faz ayrıldıktan sonra LP organik fazdan NaOHile geri ekstrakte edildi.Bulgular. Hem standart hemde plazma çözeltileri için 0.025-0.5 ?g/mL derişim aralığındayöntemin doğrusal olduğu belirlendikten sonra bu derişim aralığında kalibrayon eğrileri çizildive geçerlilik testleri yapıldı. Yöntemin kesinlik ve doğruluk değerleri sırasıyla % 6.52 ve %5.68den küçük olarak tespit edildi. Ayrıca, tavşanlara tek doz 10 mg/kg LP olacak şekildeverildikten sonra önceden belirlenen zamanlarda toplanan plazma örneklerinde LP`nin miktaranalizi yapıldı. Elde edilen verilerden plazma derişim-zaman grafiği çizilip farmakokinetikparametreleri tayin edildi.Sonuç. Geliştirilip geçerlilik testleri yapılan spektroflorometrik yöntem, Cozaar, Eklips,Loxibin, Sarilen ve Sarvas isimli farmasötik preparatlarda ve tavşan plazmasında LP miktartayini için başarı ile uygulandı. Tavşan çalışmalarında, modelden bağımsız yöntem ilefarmakokinetik parametrelerden maksimum plazma derişimi (Cmax), maksimum derişimeerişebilmek için geçen zaman (tmax), yarılanma ömrü (t1/2), klirensi (CL) ve eğri altında kalanalan (AUC0-?) parametre değerleri sırasıyla, 0.395 ?g/mL, 1.0 saat, 1.31 saat, 3.83 L/saat ve2.61 ?g saat/mL olarak tespit edildi.Anahtar Kelimeler: Losartan Potasyum, spektroflorometre, farmakokinetik, farmasötikpreparat