Tiyamin ve Piridoksin Etkin Maddelerinin Farmasötik Preparatlarda HPLC Yöntemi ile Analizi


Tezin Türü: Yüksek Lisans

Tezin Yürütüldüğü Kurum: Atatürk Üniversitesi, Sağlık Bilimleri Enstitüsü, Eczacılık Analitik Kimya Anabilim Dalı Başkanlığı, Türkiye

Tezin Onay Tarihi: 2010

Tezin Dili: Türkçe

Öğrenci: Onur ŞENOL

Asıl Danışman (Eş Danışmanlı Tezler İçin): Yücel KADIOĞLU

Açık Arşiv Koleksiyonu: AVESİS Açık Erişim Koleksiyonu

Özet:

B1 (tiyamin) ve B6 (piridoksin) birçok biyokimyasal reaksiyonda kilit rol oynayan ve sağlıklı yaşamın vazgeçilmez elemanlarından olan B grubu vitaminlerindendir. Sağlık açısından önemli bir yere sahip olan her iki vitaminin farklı ortamlarda analizleri ile takip edilmesi gerekmektedir. Bu sebeple çalışmada piridoksin (B6) ve tiyaminin (B1) vitaminlerinin farmasötik preparatlarda miktar analizi için literatürdeki yöntemlere alternatif yeni bir HPLC yöntemi geliştirilip ve yöntem geçerlilik testlerinin yapılması amaçlanmıştır.Yüksek Performans Sıvı Kromatografisi (HPLC) çalışmasında, metanol:Su (9:91, v:v; pH:3,5) mobil faz, C18 kolon, 1 ml/dak akış hızı, 10 µL enjeksiyon hacmi, UV dedektör ve 274 nm dalga boyu çalışma parametreleri kullanıldı. Yöntem şartları optimize edildikten sonra geçerlilik testleri (validasyon) yapıldı. Güniçi ve günler arası yapılan çalışmalar ile yöntemin doğruluğu bağıl hatayla, kesinlik bağıl standart sapma (BSS) ile verildi. Bağıl hata ve Bağıl Standart Sapma % 8 den daha küçük olarak tespit edildi. Ayrıca yöntemin teşhis limiti (LOD) 0,5 µg/mL ve miktar tayin limiti ise 1 µg/mL olarak ve farmasötik preparattan analitik geri kazanım değeri de % 85 ile % 102 aralığında belirlendi. Geliştirilip valide edilen yöntem 250 mg Pridoksin + 250 mg Tiyamin içeren Benol tablete başarıyla uygulandı.Anahtar Kelimeler : Piridoksin, Tiyamin, HPLC, Yöntem geçerlilik Testi